Es gibt zwei Arten von Tests, die im Allgemeinen an einem neuen elektronischen Produkt durchgeführt werden müssen: Sicherheits- und Emissionsprüfungen. Wenn Sie ein Medizinprodukt haben, müssen Sie zusätzliche Standards befolgen.
In den USA verlangt UL (Underwriters Laboratories, ein privates Prüflabor), dass Sicherheitstests von Drittanbietern durchgeführt werden, bevor ein UL-Zeichen auf einem Produkt angebracht werden kann. Es ist gesetzlich nicht vorgeschrieben, ein UL-Zeichen zu haben, aber die meisten großen Einzelhändler (Walmart, Best Buy usw.) führen kein Produkt ohne eines in ihren Geschäften.
Ein Teil des UL-Tests umfasst ESD (elektrostatische Entladung), bei der 6.000 bis 8.000 Volt in Anschlüsse oder andere offene Räume in Ihrem Fall eingespeist werden und überprüft wird, ob nichts brät. Spaß!
Die FCC (Federal Communications Commission) verlangt, dass bestimmte Emissionsprüfungen an elektronischen Geräten durchgeführt werden. Aufgrund der jüngsten Entscheidungen müssen Tests nicht durchgeführt werden. Der Hersteller kann selbst bescheinigen, dass die Geräte die Anforderungen erfüllen.
Es gibt zwei Kategorien von Geräten: unbeabsichtigte Heizkörper und absichtliche Heizkörper. Unbeabsichtigte Strahler sind Geräte, die keine Radiowellen erzeugen sollen, dies aber trotzdem tun können, wie ein MP3-Player. Absichtliche Strahler sind Geräte, in die Funksender eingebaut sind, wie z. B. ein Smartphone, das ein Mobilfunkmodem und möglicherweise auch ein Bluetooth-Modem enthält. EMV-Tests (elektromagnetische Verträglichkeit) stellen sicher, dass sich Geräte nicht gegenseitig stören.
Obwohl Sie möglicherweise in der Lage sind, ein unbeabsichtigtes Heizgerät selbst zu zertifizieren, ist es keine gute Idee, ein absichtliches Heizgerät selbst zu zertifizieren, es sei denn, Ihr Unternehmen verfügt über die erforderliche Ausrüstung (und das Know-how), um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten (wir sprechen von über 50.000 USD) von Testgeräten plus einer schalltoten Kammer). Wenn Sie von der FCC mit einem nicht konformen Produkt erwischt werden, sind die Geldstrafen sehr hoch.
Diese elektronischen Geräte müssen so getestet werden, dass sie keine schädlichen Interferenzen mit anderen Geräten verursachen und dass sie schädliche Interferenzen durch andere Geräte akzeptieren können.
In den USA werden Medizinprodukte von der FDA (Food and Drug Administration) kontrolliert. Bevor Sie ein neues Medizinprodukt verkaufen können, müssen Sie bei der FDA einen sehr detaillierten Antrag mit der Bezeichnung 510 (k) einreichen. Eine Anwendung, zu der ich vor ein paar Jahren für ein ziemlich einfaches Produkt beigetragen habe, umfasste fast 600 Seiten. Vor dem Absenden müssen Sie alle anderen Tests (mit bestandenen Ergebnissen) aus dem Weg räumen.
Testen ist relativ teuer. Das Erhalten einer UL-Marke kostet mehrere tausend Dollar, 10.000 Dollar sind nicht ungewöhnlich. Emissionsprüfungen für die FCC sind teurer, insbesondere für beabsichtigte Heizkörper. 20.000 US-Dollar sind ziemlich häufig und ich habe gesehen, wo sie über 100.000 US-Dollar liegen können, wenn ein oder mehrere Board-Spins und erneute Tests erforderlich sind, um Problembereiche zu beheben. Es gibt keine FDA-Tests von Drittanbietern an sich (es geht darum, der FDA sowohl Testergebnisse von Drittanbietern als auch interne Testergebnisse und andere Unterlagen zur Verfügung zu stellen), sondern die Kosten für die Durchführung der internen Tests (für die möglicherweise medizinische Maßnahmen erforderlich sind) Versuche) und die Vorbereitung des 510 (k) können ziemlich viel dauern.
In Kanada entspricht das Äquivalent zur UL-Marke der CSA-Marke. Sie können eine kombinierte Marke namens C-UL erhalten.
In Europa wurde dies alles in einer Reihe von Normen zusammengefasst, die als CE-Zeichen (European Conformity, auf Französisch rückwärts) bezeichnet werden. Das CE-Zeichen entspricht also der UL-Sicherheitsprüfung und der FCC-Prüfung (gemäß einer EMV-Richtlinie, die Teil der CE-Normen ist). Ebenso werden die medizinischen Tests von der EMEA (European Medicines Agency) kontrolliert, aber die Konformität wird auch in das CE-Zeichen übernommen.
Wie das FCC-Zeichen in den USA kann ein Unternehmen die Einhaltung der geltenden CE-Standards selbst zertifizieren. Dazu müssen sie jedoch eine lange technische Datei bereitstellen, um die Zertifizierung zu unterstützen. In vielen Fällen ist es wahrscheinlich besser, ihre Geräte von einem Drittanbieter-Labor testen zu lassen und den Bericht zu schreiben.
Wenn ein Unternehmen sowohl in den USA als auch in Europa zertifiziert wird, sind die Standards so ähnlich, dass das Testlabor beide gleichzeitig ausführen kann.
In China ist der entsprechende Prüfstandard das China Compulsory Certificate. Wie das CE-Zeichen kann das CCC-Zeichen Sicherheits-, EMV- und medizinische Testzertifizierungen umfassen (letztere werden von der CFDA - China Food and Drug Administration kontrolliert).
Ich bin mit einem CEC-Zeichen nicht vertraut. Wenn Sie es googeln, scheint es mit Batterieladegeräten verbunden zu sein.